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莱芜从事医疗器械网络销售的企业的备案

  发布时间:2018-08-24 阅读:
1、办理条件
 
从事医疗器械网络销售的企业(已取得医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号)
 
2、所需申办材料
 
1.医疗器械网络销售信息表(登录申报网站填表打印)2份;
2.法定代表人授权委托书和被委托身份证复印件2份(非法人前来办理)。
变更所需材料:
1.医疗器械网络销售变更信息表(登录申报网站填表打印)2份;
2.变更事项说明2份;
3.法定代表人授权委托书和被委托身份证复印件(非法人前来办理)2份。
 
3、办理流程
 
1、申请
经营者首先登录“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”(网址为http://www.sdfda.gov.cn/col/col4319/index.html)进行注册,按要求填写网上申请表并上传相应证明材料。完成网上申请后携带办理材料一式两份窗口进行现场确认。
2、审查
3、备案信息公示
4、我想了解法律依据
 
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)第八条:从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

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