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济南市食药监局对市中区医疗器械经营企业进行监督检查

  发布时间:2018-09-25 阅读:
为进一步加强医疗器械生产经营环节监督管理,预防和消除风险隐患,9月12日下午,市局对市中辖区内医疗器械经营企业进行了飞行检查。
 
检查组先后到达山东岳松生物科技有限公司、山东潆利医疗器械有限公司进行检查。检查人员重点检查了该公司的办公室、医疗器械仓库及冷库和人员资质情况,从计算机管理系统、人员培训记录、医疗器械管理制度、冷库设备使用等方面对经营企业加以指导。针对检查中发现的计算机软件与公司规模不适应、人员培训记录不全、仓库产品摆放不规范等问题,检查人员责令该单位法人立即按照《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》进行整改落实,并及时报送整改报告,市中区局也将继续关注其整改落实情况。
 
接下来,市中区局将继续开展医疗器械经营企业风险隐患排查,加强监督检查力度,督促企业落实主体责任,强化质量管理意识,切实促进医疗器械质量监管提升工程的实施。

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