专业代办二、三类医疗器械经营许可(备案),一类医疗器械产品备案、生产许可
返回首页 | 收藏本站 | 设为首页
  • 注册咨询热线
  • 133-7531-5821

 一类医疗器械

一、什么是一类器械?
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

二、什么是一类医疗器械?
    第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

三、常见的一类医疗器械有哪些?
    一类医疗器械种类有很多,常见的有:医用冷敷贴、医用退热贴、冷敷凝胶、创口贴(非无菌)、喷剂敷料、伤口护理软膏、弹力绷带、医用隔离面罩、医用激光胶片、热敏胶片、医用超声耦合剂、手动病床、拐杖等

四、销售一类医疗器械需要经营许可证吗?
    销售一类医疗器械不需要经营许可证或者备案,只要营业执照经营范围里有“销售医疗器械”的经营范围即可销售。
联系我们

专业快速协助办理医疗器械经营许可、备案证;生产许可、产品注册。

电话:133-7531-5821

邮箱: 51bangban@163.com

专业办理医疗器械经营许可证/互联网医疗器械信息服务